цисаприд ( пропульсид) и дети

[Melnichenko]

Уважаемые педиатры !
Столкнулась с очередным научным трудом ( личность диссертанта заслуживает всяческого уважения), но суть вопроса вот в чем : работа сделана до 2004 года и в работе использован цисаприд у детей до года ( неврологический детский дом )
Позиция диссертанта - поскольку на ограниченной группе при моем личном опыте я получил хорошие результаты ... и пр и др

Правильно ли я понимаю, что применение цисаприда собственно у детей никогда не изучалось?
Что его примение ограничено в США особыми когортами взрослых под строжайшим запретом большого перечня комбинаций?
Что тем не менее его назначение в реальной жизни детских стационаров не ограничивается Россией и проблема его назначения off -label остается - правильно ли я понимаю?
Почему его так любят и откуда его берут?

[Alon]

Насколько мне известно, цисаприд в основном использовался у детей до года, включая новорожденных (в т.ч. и недоношенных), для лечения GERD (рефлюкса) в исключительных случаях (из-за возможных побочных эффектов и малой изученности в этом возрасте).
Несколько стареньких ссылок:
1)McClure RJ Kristensen JH Grauaug A Randomized controlled trail of cisapride in preterm infant. Arch Dis Child 1999;80:F174-F177
2)Vandenplas Y and the ESPGHAN Cisapride Panel: Current pediatric indications for cisapride J Pediatr Gastroenterol Nutr2000;31:480-489
3)Shulman RJ Boyle JT Colletti RB et al The use of cisapride in children: An updated medical posision statement of the North American Society for Pediatric Gastroenterology and Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2000;31:232-233

[Igor Bulatov]

Propulsid
Discontinued Warning Icon Please Note: This drug is no longer available in the U.S.
WARNING
Serious cardiac arrhythmias including ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, torsades de pointes, and QT prolongation have been reported in patients taking cisapride. Many of these patients also took drugs expected to increase cisapride blood levels by inhibiting the cytochrome P450 3A4 enzymes that metabolize cisapride. These drugs include clarithromycin, erythromycin, troleandomycin, nefazodone, fluconazole, itraconazole, ketoconazole, indinavir, and ritonavir. Some of these events have been fatal. Cisapride is contraindicated in patients taking any of these drugs. (See CONTRAINDICATIONS, WARNINGS, PRECAUTIONS, and DRUG INTERACTIONS.)

QT prolongation, torsades de pointes (sometimes with syncope), cardiac arrest, and sudden death have been reported in patients taking cisapride without the above-mentioned contraindicated drugs. Most patients had disorders that may have predisposed them to arrhythmias with cisapride. Cisapride is contraindicated for those patients with: history of prolonged electrocardiographic QT intervals or known family history of congenital long QT syndrome; renal failure; history of ventricular arrhythmias, ischemic heart disease, and congestive heart failure; clinically significant bradycardia; uncorrected electrolyte disorders (hypokalemia, hypomagnesemia); respiratory failure; and concomitant medications known to prolong the QT interval and increase the risk of arrhythmia, such as certain antiarrhythmics, including those of Class 1A (such as quinidine and procainamide) and Class III (such as sotalol); tricyclic antidepressants (such as amitriptyline); certain tetracyclic antidepressants (such as maprotiline); certain antipsychotic medications (such as certain phenothiazines and sertindole); astemizole, bepridil, sparfloxacin, and terodiline. (The preceding lists of drugs are not comprehensive.)

Recommended doses of cisapride should not be exceeded.

[Melnichenko]

Алон, Игорь, спасибо за помощь, вы систематизировали мои сведения, но хуже другое ( даже не диссертант, который уперся и борется за правду даже при наличии кокрановского обзора и тяжелых побочек) хуже то, что препарат, насколько я поняла, в ряде стран Европы гуляет и есть дженерики - во всяком случае под пытками диссертант признался, что препарат получал из Украины ( в России он был запрещен сразу же за Штатами), а наши ведущие педиатры как-то кисло его поддерживают , булькая что-то о тяжелых и особых..

То есть диссертант требование включить новую информацию о тяжелых побочных и о строгом контроле и пр в уже написанный реферат ( и защищенный ) категорически отказывается исполнить в рамках борьбы за правду, а я холодею при мысли о диссертации 2008 года без сообщений о кокрановском обзоре и запрете на препарат в других странах

Версию кто их читает, эти диссертации не предлагайте - ка краз что не надо, прочтут
Итого - препарат в принципе добываем ?

[Alon]

В Израиле он входит в список используемых препаратов под названием Препульсид ( Janssen Pharmaceuticals). В педиатрии, у детей до года, насколько мне известно, уже лет пять как практически не применяется.