Дабигатран (Прадакса) противопоказан при протезах клапанов
Добавлено: Вс дек 23, 2012 6:32 pm
Дабигатран при механических протезах: конец еще одной сказки
Две недели назад, 11 декабря, Boehringer Ingelheim прервало исследование RE-ALIGN, в котором варфарин сравнивался с дабигатраном (Прадаксой) у больных с протезированными клапанами [1]. Вскоре Европейское Агентство Лекарственных Средств включило протезированные клапаны в противопоказания к приему дабигатрана [2]. А уже 19 декабря с соответствующим преупреждением выступила FDA [3]. Тем, кто все же принимает дабигатран, не рекомендуется резко его отменять: следует обговорить все детали с врачом.
Исследование RE-ALIGN с участием 370 больных началось в декабре 2011 г. и должно было закончиться к 2018 г. Точные причины прекращения исследования не называются. Недавно о двух случаях тромбоза механических протезов клапанов на фоне приема дабигатрана сообщали канадские врачи [4].
Дабигатран одобрен для применения при неклапанной мерцательной аритмии, а в Европе также для профилактики тромбозов у больных после протезирования суставов.
1. Boehringer Ingelheim. Boehringer Ingelheim discontinues phase II trial in patients with artificial heart valves [press release]. December 11, 2012. Ссылка
2. European Medicines Agency. Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). December 10-13, 2012. Ссылка
3. Food and Drug Administration. Drug safety communication: Pradaxa (dabigatran etexilate mesylate) should not be used in patients with mechanical prosthetic heart valves. December 19, 2012. Ссылка
4. Price J, Hynes M, Labinaz M et al. Mechanical valve thrombosis with dabigatran. J Am Coll Cardiol 2012; DOI:10.1016/j.jacc.2012.06.039. Ссылка
Две недели назад, 11 декабря, Boehringer Ingelheim прервало исследование RE-ALIGN, в котором варфарин сравнивался с дабигатраном (Прадаксой) у больных с протезированными клапанами [1]. Вскоре Европейское Агентство Лекарственных Средств включило протезированные клапаны в противопоказания к приему дабигатрана [2]. А уже 19 декабря с соответствующим преупреждением выступила FDA [3]. Тем, кто все же принимает дабигатран, не рекомендуется резко его отменять: следует обговорить все детали с врачом.
Исследование RE-ALIGN с участием 370 больных началось в декабре 2011 г. и должно было закончиться к 2018 г. Точные причины прекращения исследования не называются. Недавно о двух случаях тромбоза механических протезов клапанов на фоне приема дабигатрана сообщали канадские врачи [4].
Дабигатран одобрен для применения при неклапанной мерцательной аритмии, а в Европе также для профилактики тромбозов у больных после протезирования суставов.
1. Boehringer Ingelheim. Boehringer Ingelheim discontinues phase II trial in patients with artificial heart valves [press release]. December 11, 2012. Ссылка
2. European Medicines Agency. Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). December 10-13, 2012. Ссылка
3. Food and Drug Administration. Drug safety communication: Pradaxa (dabigatran etexilate mesylate) should not be used in patients with mechanical prosthetic heart valves. December 19, 2012. Ссылка
4. Price J, Hynes M, Labinaz M et al. Mechanical valve thrombosis with dabigatran. J Am Coll Cardiol 2012; DOI:10.1016/j.jacc.2012.06.039. Ссылка