Ещё к рекламной кампании Прадаксы (дабигатрана).

[Pyankov Vasily]

«Дабигатран этексилат – прямой ингибитор тромбина, который был недавно одобрен для антикоагуляции при неклапанной фибрилляции предсердий. Хотя это лекарство имеет ряд характеристик, которые делают его привлекательной альтернативой варфарину, его использование по другим показаниям в настоящее время остаётся неизученным. ... Использование новых лекарств не по утверждённым (одобренным) показаниям (off label use) может ставить под угрозу их потенциальное будущее применение при новых заболеваниях, и его следует избегать (оно не должно допускаться), пока не появятся данные хорошо спланированных клинических исследований»..

“Dabigatran etexilate is an oral direct thrombin inhibitor that has recently been approved for anticoagulation of nonvalvular atrial fibrillation (AF). While this medication possesses a number of characteristics that make it an attractive alternative to warfarin, its use for other indications currently remains untested. ... Off-label use of novel drugs can jeopardize potential future applications in new disease contexts and should be avoided until data from well-designed clinical studies is available”.

Price J., Hynes M., Labinaz M., Ruel M., Boodhwani M.
Тромбоз механического клапана на дабигатране.
Mechanical Valve Thrombosis With Dabigatran.
J Am Coll Cardiol. 2012;(online September 26):. doi:10.1016/j.jacc.2012.06.039

Цитата с сайта http://www.athero.ru/

[Alexey Gritchin]

политкорректная фраза - "можно, но с осторожностью"

а все-таки есть исследования о возможности применения Прадаксы вместо варфарина при тромбоза глубоких вен н/к? не подскажете ссылки на подобные исследования?

[AOkhotin]

Да, исследование RECOVER и RE-MEDY.

Гепарин/Клексан -- 6 дней, затем варфарин или дабигатран 150 мг 2 раза в сутки 6 месяцев.
Дабигатран не хуже, чем варфарин, а может быть даже и лучше (безопаснее в плане больших кровотечений).
http://www.theheart.org/article/1031821.do

В RE-MEDY исследовалась более длительная антикоагулянтная терапия:
http://www.theheart.org/article/1256363.do


По клапанам исследования тоже идут, и чего-то я не слышал о преждевременном их прекращении из-за риска тромбозов. Приведенные в JACC случаи, конечно, красноречивы, особенно досталось в них терапевтам, но это случаи. Бывают случаи тромбоза протеза и на варфарине, так что подождем результатов.

Один из минусов Прадаксы -- короткое действие и невоможность контроля. Скажем, недавно поступил пожилой мужчина с инсультом (афазией) на фоне мерцательной аритмии, принимал Прадаксу. Уверял, что принимает регулярно, но МНО не возьмешь, не проверишь. Потом оказалось, что пропустил несколько дней (одна пачка кончилась, другую заказал).

[Tissue]

Так значит при условии регулярного приема можно всех пациентов (при неклапанной мерцательной аритмии) перевести на прадаксу? А при протезах аортального и митрального клапана тоже можно заменить?

[Pyankov Vasily]

Так значит при условии регулярного приема можно всех пациентов (при неклапанной мерцательной аритмии) перевести на прадаксу?

А нужно ли? Экономически невыгодно. При подобранном целевом МНО и хорошей переносимости Варфарин препарат выбора.

[AOkhotin]

Так значит при условии регулярного приема можно всех пациентов (при неклапанной мерцательной аритмии) перевести на прадаксу? А при протезах аортального и митрального клапана тоже можно заменить?

Можно, но дорого. А при протезах нельзя, данных пока нет.